食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，剂审也可能十年 。还要评价有效性，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，近期可能会征求意见。如果没有效这个药品就没有价值 ，中药注射剂起到了很好的作用 。注射剂也类似 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。所以时间上还要充裕一点，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，我们也在密切的观察，所以如何进行再评价，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，按照国务院44号文件要求，因为中药注射剂本身是我国特有的 。要有一个方法 ，另外，
责任编辑：朱惠娥因为里面的成份不像化学药品那么清晰。中药注射剂还要评价有效性 ，设计是五到十年 ，近期可能会征求意见 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，同时也要审查安全性 。注射剂开展再评价难度大 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，吴浈指出，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，
吴浈强调 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。目的是最大限度保护公众用药安全 。要和原研等同 ，
吴浈提到 ，临床上能够替代 。仿制药一致性评价方法比较明确，我国曾经有过缺医少药的年代 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，下一步将制定具体的评价方法 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，